呼気バイオマーカー分析 2025: 非侵襲的診断を革新するブレークスルー—次に何が待っているのか？

目次

• エグゼクティブサマリー: 主要な発見と市場のハイライト
• 市場規模と2025年–2030年の予測: 成長のドライバーと予測
• 新興技術: センサーの革新と分析プラットフォーム
• 主要な業界プレイヤーと戦略的パートナーシップ（企業のウェブサイトを引用）
• 臨床応用: 腫瘍学から感染症まで
• 規制の状況と償還のトレンド
• 課題: 技術的障壁と標準化
• 競争分析: スタートアップと確立されたリーダーの比較
• 将来の展望: 次世代バイオマーカーの発見とAI統合
• 2025年以降のステークホルダーへの戦略的推奨
• 出典と参考文献

エグゼクティブサマリー: 主要な発見と市場のハイライト

呼気バイオマーカー分析は、センサー技術、人工知能（AI）、および小型化された検出システムの進歩を活用した非侵襲的診断における革命的アプローチとして登場しています。2025年の時点で、この分野は、デバイス開発の急速な進展、規制の進展、そして呼吸器疾患、代謝障害、癌を含む広範な疾患の臨床的検証の拡大によって特徴づけられています。

• 技術的進歩: センサーの感度と選択性の大幅な改善により、揮発性有機化合物（VOCs）やその他のバイオマーカーをppm未満およびppbレベルで検出できるようになっています。Owlstone Medicalのような企業が、FAIMS（フィールド非対称イオン移動分光法）技術を利用した野外展開可能な呼気分析器の開発を先導しており、現在、肺癌や喘息スクリーニングのための多施設臨床試験を実施しています。
• 臨床統合と検証: 2025年は、呼気検査が研究環境を越えて実際の臨床作業フローに入る転機を迎えています。Breathomixは、そのBreathBase®プラットフォームを複数のヨーロッパの病院に展開し、呼吸器感染症の迅速なトリアージを実施しており、臨床医や保険者による受け入れが高まっています。
• 規制と市場の勢い: この分野は、EUにおける複数の呼気分析デバイスのCEマーク取得や、米国市場への参入に向けたFDAとの継続的なやり取りを通じて、規制の関与が高まっています。Deep Lungは、早期肺癌検出を目指すAI駆動の呼気分析プラットフォームの規制承認を積極的に追求しています。
• 適応の拡大: 呼吸器疾患に加えて、呼気分析は代謝疾患や感染症の検証も行われています。Medisensは、糖尿病のための呼気に基づくグルコースモニタリングの試験を進行中であり、臨床応用の多様化を示しています。
• 展望と将来のドライバー: 今後数年間で、さらなる小型化、クラウドベースのデータ統合、国境を越えた規制の調和などの要因が、呼気バイオマーカー分析の世界的な普及を加速させると予測されています。デバイス開発者と医療提供者との間のパートナーシップは、さらなるスケールアップを促進し、診断スピード、患者の快適さ、健康システムの効率を改善することが期待されています。

全体として、2025年は呼気バイオマーカー分析にとって重要な年であり、業界が有望なパイロット研究から検証済みの規制された臨床ソリューションへと移行し、実世界での影響を拡大することになります。

市場規模と2025年–2030年の予測: 成長のドライバーと予測

呼気バイオマーカー分析は、非侵襲的な診断およびモニタリングツールとして急速に勢いを増しており、グローバル市場は2025年から2030年にかけて強力な成長が見込まれています。主要なドライバーには、センサー技術の進展、呼吸器疾患の有病率の増加、ポイントオブケアおよび自宅ベースの診断ソリューションへの需要の高まりが含まれます。2025年には市場は5億米ドルを超えると予想されており、主に呼吸器疾患管理における臨床的採用や喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺癌、および感染症の早期発見によって推進されます。

<企業のリーダーであるPhilipsやOwlstone Medicalは、呼気分析デバイスのポートフォリオを拡大しています。例えば、Owlstone MedicalのBreath Biopsy®プラットフォームは、主要な製薬会社や学術臨床試験で展開されており、呼気に基づく診断の検証と規制承認をサポートしています。Philipsは、呼吸器ケア戦略の一環として呼気分析に投資を続けており、臨床およびリモート患者モニタリングの両方のアプリケーションに焦点を当てています。

2025年から2030年の間、市場は15％を超える年間成長率（CAGR）を達成すると予測されており、新製品の投入やコラボレーションが採用を加速させると見込まれています。主要な成長分野には以下が含まれます:

• 腫瘍学: 呼気を用いた早期肺癌検出のためのテストは、BreathomixやOwlstone Medicalによって開発が進められ、十年の後半にルーチンの臨床使用に入ると期待されています。
• 感染症: COVID-19パンデミックは、迅速な非侵襲的検査への関心を刺激しました。Breathomixのような企業は、SARS-CoV-2に対するCEマークを取得した呼気分析システムを投入しています。引き続き、より広範な病原体パネルへの投資が見込まれています。
• ポイントオブケアと自宅モニタリング: 小型化とデジタル統合により、ポータブルな呼気分析プラットフォームが実現しています。SenTecやBreathomixは、分散型ケア環境に特化したデバイスを進めています。

規制調和や大規模な検証研究の必要性といった課題が残ります。しかし、デバイスメーカー、製薬業界、学術機関の間での積極的なパートナーシップが進む中、呼気バイオマーカー分析は2030年までに研究からルーチンの臨床診断およびウェルネスモニタリングへと移行する位置づけにあります。

新興技術: センサーの革新と分析プラットフォーム

呼気バイオマーカー分析は、2025年における変革的な進展に向けて位置づけられており、これはセンサーの小型化、マルチプレックス能力の向上、デジタルヘルスプラットフォームとの統合によって加速されると考えられています。従来、呼気分析は喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの呼吸器疾患の診断に中心を置いていましたが、最近の革新は代謝疾患や感染症など幅広い疾患の早期検出とモニタリングへとその範囲を拡大しています。

重要なトレンドは、高感度で選択的かつポータブルなセンサーアレイの開発です。Owlstone Medicalのような企業は、呼気中の揮発性有機化合物（VOCs）を数十億分の1濃度で検出可能なフィールド非対称イオン移動分光法（FAIMS）プラットフォームの商業化を進めており、非侵襲的な癌スクリーニングと層別化を実現しています。彼らのBreath Biopsy®プラットフォームは、早期の肺癌や肝癌検出のために臨床研究で積極的に評価されており、製薬会社とのパートナーシップを拡大しています（2025年時点）。

同様に、NanoVation-GSは、揮発性有機化合物（VOCs）のリアルタイムモニタリングのためのナノ材料ベースのセンサーを進めており、診断だけでなく集中治療室での精密モニタリングも対象としています。彼らのシリコンナノワイヤーセンサーアレイは、コンパクトなハンドヘルドデバイスに統合される方向で、ヨーロッパでの規制提出や病院ネットワークとのコラボレーションを進めています。

分析ソフトウェアの分野では、センサーとAI（人工知能）および機械学習アルゴリズムの統合が急成長しているエリアです。Breathomixは、呼気ホルダーのパターン認識とAI駆動の解釈を用いて、疾患のフェノタイピングを行うBreathBase®プラットフォームを開発しています。2025年には、彼らはヨーロッパの病院とともに、喘息や肺癌の状態の診断精度を検証する作業に従事しており、広範な臨床採用を目指しています。

今後数年間の展望には、センサー技術のさらなる小型化、検証済みバイオマーカーの拡大、臨床用途のための規制承認の増加が含まれています。企業は、医療環境での定常的な使用のためのサンプリングプロトコルの再現性と標準化を確保することに注力しています。また、電子健康記録や遠隔医療プラットフォームとの相互運用性も優先事項として扱われ、呼気分析デバイスは、遠隔患者モニタリングや個別化医療の取り組みをますます支援することが期待されています。

これらの技術が成熟するにつれて、呼気バイオマーカー分析は非侵襲的な診断、早期の病気発見、リアルタイムの健康モニタリングにおいて中心的な役割を果たすと期待されており、検査室ベースのテストとポイント・オブ・ケアまたは自宅の健康管理とのギャップを埋めることになるでしょう。

主要な業界プレイヤーと戦略的パートナーシップ（企業のウェブサイトを引用）

呼気バイオマーカー分析の分野は2025年に大きな勢いを見せており、業界のリーディング企業の活動や技術開発と臨床導入を加速するための戦略的パートナーシップの急増によって推進されています。これらの協力関係は、非侵襲的な疾患診断とリアルタイムの患者モニタリングの道筋を形作っており、呼吸器、腫瘍、代謝の状態に焦点を合わせています。

このセクターでも特に注目される企業は、非侵襲的なサンプルを通じた代謝解析を専門とするOwl Metabolomicsです。彼らは、揮発性有機化合物（VOCs）の分析を早期に拡大するために、主要な製薬や診断企業とのパートナーシップを進めています。

もう一つの重要なプレイヤーであるBreathomixは、クラウド接続された呼気分析デバイスであるSpiroNoseを開発しました。2025年には、Breathomixはヨーロッパの病院ネットワークや学術センターとのパートナーシップを拡大し、喘息、肺癌、呼吸器感染症といった疾患に対する呼気ベースの診断の検証と実施を進めています。

米国では、Owlstone Medicalが呼気バイオプシー技術で前進しており、そのBreath Biopsy®プラットフォームが複数の多施設臨床研究で採用されています。同社の最近の製薬リーダーとのパートナーシップは、呼気バイオマーカー分析を治療反応や有害事象の早期検出に統合することを目指しています。

また、Menssana Researchは、BreathLink™システムなどの規制に準拠した呼気検査プラットフォームに焦点を当て続けています。感染症や代謝障害に関する臨床試験を進めるために、医療機関や政府機関との協力を利用しています。ここでの結果は、今後の規制承認に影響を与えることが期待されています。

特に注目すべきは、腫瘍アプリケーション用の呼気分析を進めるBioMark Diagnosticsです。2025年、BioMarkは北米およびアジアのがん研究センターとの新たなパートナーシップを発表し、独自の呼気ベースのアッセイを通じて早期肺癌検出とモニタリングを目指しています。

• 業界プレイヤーは increasingly 來年比べて、解析プロトコルの標準化とバイオマーカーパネルの検証を加速するために、期間を超えた国境を越えた共同作業に入っています。
• 医療システムとの戦略的連携が、呼気分析デバイスのルーチンの臨床フローへの統合を加速させています。
• 製薬会社とのパートナーシップは、コンパニオン診断や個別化医療の新たな道を開いています。

今後の展望として、呼気バイオマーカー分析の未来は、技術革新者と臨床的利害関係者の間の相乗効果によって定義されます。今後数年間は、実世界の証拠の拡大、規制の進展、そしてこれらの戦略的パートナーシップによって推進される新たな市場参入が期待されています。

臨床応用: 腫瘍学から感染症まで

呼気バイオマーカー分析は、研究環境から臨床応用へと急速に移行しており、2025年はこの技術にとって重要な年となる見込みです。呼気分析の非侵襲的な性質と、センサー技術およびデータ分析の進歩が相まって、腫瘍学、感染症、呼吸器医学などの医療専門分野での採用を促進しています。

最も有望な臨床応用の一つは腫瘍学において、呼気中の揮発性有機化合物（VOCs）が早期癌検出の潜在的バイオマーカーとして役割を果たしています。たとえば、Owkinは、癌診断のために呼気サンプルのAI駆動分析に協力しています。同様に、Breathomixは、肺癌やその他の呼吸器疾患の検出・区別のために臨床設定で評価されているSpiroNoseシステムを開発しました。

感染症においては、COVID-19パンデミックが、迅速な非侵襲的診断への関心を加速させました。TelesairやBreathomixのような企業は、ウイルスや細菌感染の特定のための呼気分析プラットフォームを積極的に開発しています。特にBreathomixは、呼気中のVOCsがCOVID-19を他の呼吸器感染症と区別するための実時間の臨床設定での有用性を評価した多施設研究に参加しています。

腫瘍学や感染症を越えて、呼気バイオマーカー分析は喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの慢性疾患にも探求されています。OwkinやBreathomixも、喘息フェノタイプの層別化や疾患の悪化のモニタリングのために呼気プロファイリングを調査しています。これは、より個別化された治療法を可能にするものです。

今後数年間は、さらなる臨床検証と規制承認が期待されています。呼気分析デバイスをルーチンの臨床フローに統合することが、メーカーにとっての重要な焦点であり、医療提供者や規制当局と密接に連携して、堅牢なデータ、信頼性、および使いやすさを確保するために取り組んでいます。センサー小型化、クラウドベースの分析、人工知能の進展により、呼気バイオマーカー分析は精密医療の中心的な要素となり、早期診断、リアルタイムの病気モニタリング、さまざまな患者集団におけるよりターゲットを絞った介入をサポートするものと期待されています。

規制の状況と償還のトレンド

呼気バイオマーカー分析の規制状況は、分野が成熟し、より多くのデバイスが臨床および商業導入に近づくにつれて急速に進化しています。2025年の時点で、米国、EU、アジア太平洋の規制当局は、これらの非侵襲的診断プラットフォームの承認経路を積極的に形成しています。米国食品医薬品局（FDA）は、最近の例としてSARS-CoV-2の検出に対するInspectIR COVID-19 Breathalyzerを通じて、呼気分析デバイスをDe Novoおよび510(k)の経路でクリアしています。この承認は、呼気ベースの診断における重要な前例を設定し、堅牢な臨床検証の必要性と迅速なポイントオブケアの展開の可能性を強調しています。

EUの医療機器規則（MDR）は、呼気バイオマーカー開発者にとっての機会と課題を提供しています。MDRへの移行は、臨床的証拠と市販後監視のハードルを上げていますが、一方で調和された規制フレームワークも提供しています。OwkinやBreathomixのような企業は、規制機関と協力し、大規模な臨床研究に参加することで、デバイスのCEマーク取得をサポートしています。たとえば、Breathomixは、複数の疾患の適応症に向けたBreathBase®プラットフォームの進展を図っており、バイオマーカー分析のマルチプレックス化および統合デジタルヘルスソリューションの向上を反映しています。

償還は広範な採用の主要な障壁です。支払者は、標準診断アプローチと比較して、臨床的有用性、費用対効果、患者の転帰の改善に関する明確な証拠を求めています。米国では、呼気ベースのテストに関する新しいCPTコードが検討されており、メディケアおよびメディケイドサービスセンター（CMS）はデジタルおよびポイントオブケア診断の償還モデルを評価するためのパイロットプログラムを開始しています。欧州では、特に腫瘍学や感染症において、いくつかの国家保健システムが特定の応用における呼気分析の償還を試行していますが、広範なカバレッジは依然として制限されています。

今後数年間の展望は慎重ながら楽観的です。より多くのデバイスが承認を求める中で、規制の明確化が進むと期待されています。分析プロトコルとデータ相互運用性の標準化を支援するための多様な利害関係者による取り組みが進行中です。European Lung Foundationが調整する業界コンソーシアムのような取り組みが、革新者、規制当局、支払者間の対話を促進し、ベストプラクティスを策定する手助けをしています。臨床データが蓄積され、実世界の有用性が証明されるにつれて、特に呼気バイオマーカー分析が重要な診断のギャップを埋めることができる高負担疾患向けに償還経路が拡大する見込みです。

課題: 技術的障壁と標準化

呼気バイオマーカー分析は有望な非侵襲的診断およびモニタリングツールとして浮上していますが、2025年現在、技術的な障壁や標準化の課題に直面しています。呼気中の揮発性有機化合物（VOCs）やその他のバイオマーカーの特定および定量化は、しばしば低濃度で、個人の代謝による変動や環境要因からの潜在的な汚染のために複雑です。検出プラットフォームの感度と選択性（ガスクロマトグラフィー質量分析（GC-MS）、選択イオンフローチューブ質量分析（SIFT-MS）、電子鼻（e-nose）技術など）は依然として中心的な課題です。小型化とリアルタイム分析においても、OwkinのAI駆動のブレアオミクスアプローチやOwlstone MedicalのBreath Biopsy®プラットフォームは、さまざまな臨床環境で robustで再現可能な結果を得ることが依然として困難です。

サンプル収集手続きも別の障壁を代表しています。呼気サンプリングの変動（肺の深さ、呼吸パターン、収集デバイスの設計の違いなど）は、結果に影響を与える可能性があります。Owlstone Medicalのような組織が標準化された収集キットとプロトコルの開発に取り組んでいますが、普遍的な標準は依然として手に入らない状況です。加えて、呼気分析と電子健康記録およびより広範なデジタルヘルスプラットフォームとの統合には、データフォーマットや相互運用性の調和が必要ですが、これが広く実施されていません。

分析の標準化も重要な懸念事項です。呼気バイオマーカー検出のための普遍的に受け入れられた基準物質、キャリブレーション基準、および検証された運用手順が現在欠如しています。これは、研究間および異なる分析プラットフォーム間での結果比較を複雑にします。欧州呼吸器学会のようなコンソーシアムは、呼気分析に関する技術的な推奨を発表していますが、これらは未だに全世界で統一されたり、普遍的に採用されたりしていません。この不均一性によって臨床検証と規制承認がさらに難しくなっています。

今後、業界の利害関係者が標準化された方法論を確立するためにますます協力していくことが期待されています。Breathomixのような企業が、呼気収集と分析プロトコルの調和化に参加しています。規制の関与からも前進が期待されます。呼気バイオマーカーの応用が臨床導入に近づく中、FDAなどの機関が呼気分析デバイスに特化したより詳細なガイドラインを数年中に発表することが期待されています。これらの技術的および標準化の障壁の成功裏な解決は、呼気バイオマーカー技術の広範な採用と臨床的影響にとって極めて重要です。

競争分析: スタートアップと確立されたリーダーの比較

2025年における呼気バイオマーカー分析の風景は、俊敏なスタートアップと確立された業界リーダー間の intenseな競争で特徴づけられています。スタートアップは、センサー技術、AI駆動の分析、および小型化の進歩を活用して、革新的な診断プラットフォームを市場に投入しています。一方で、確立された企業は、堅牢なインフラストラクチャ、臨床検証の専門知識、および規制経験を活かしてリーダーシップを維持しています。

Owlstone MedicalやBreathomixのようなスタートアップが、呼気分析の革新の最前線にいます。Owlstone MedicalのBreath Biopsy®プラットフォームは、複数の臨床パートナーシップを確保し、早期の肺癌、肝疾患、感染症を検出するためのグローバルな研究に使用されています。同社の製薬企業とのコンパニオン診断のためのコラボレーションは、非侵襲的な呼気分析による個別化医療へのシフトを示しています。Breathomixは、eNose技術を用いて臨床評価を拡大し、呼吸器感染症や癌の診断をターゲットにしており、ヨーロッパの病院と共同で進行中のパイロット研究を発表しました。

一方で、PhilipsやSiemens Healthineersのような確立されたリーダーは、呼気分析モジュールを既存の診断およびモニタリングプラットフォームに統合することで医療機器ポートフォリオを強化しています。たとえば、Philipsは、揮発性有機化合物（VOCs）検出が可能な高度なセンサーを含め、呼吸器ケアソリューションを拡張しています。これにより、慢性閉塞性肺疾患（COPD）や喘息管理のアプリケーションがサポートされています。Siemens Healthineersは、イメージングおよび実験室診断と呼気分析を組み合わせて、包括的な患者プロファイリングを進めています。

• 技術の差別化: スタートアップは、迅速なプロトタイピング、AI駆動の呼気フィンガープリンティング、クラウドベースの分析に優れており、外来や自宅環境に適応可能なポイントオブケアデバイスを導入しています。確立された企業は、より大きなR&D予算と規制の専門知識を活かし、多疾患プラットフォームや大規模な臨床検証に.focusしています。
• 市場浸透: スタートアップは、多くの場合、ニッチな適応症や学術的または専門的な臨床センターでのパイロット展開を追求し、初期のデータセットと臨床証拠を構築しています。一方、業界リーダーは、標準的な病院ワークフロー内への統合を目指し、広範な医療ネットワークにおけるグローバルなスケーラビリティを目指しています。
• 規制の展望: 今後数年で、疾患のスクリーニングやモニタリングのための最初の呼気バイオマーカー装置が完全な規制承認を受けるでしょう。スタートアップはファストトラック経路を利用し、確立された企業は分析の検証や臨床的有用性の基準を定義するために規制当局との密接な協働を行っています。

今後、スタートアップの俊敏性と確立された企業のリーチが結びつくことで、呼気バイオマーカー分析の採用が加速されると期待されています。戦略的な協力関係、合併、および共同事業が展開される見込みで、両者が未充足の臨床ニーズに対応し、非侵襲的診断の需要の高まりを利用することになります。

将来の展望: 次世代バイオマーカーの発見とAI統合

呼気バイオマーカー分析は急速に進展しており、非侵襲的診断および個別化医療において重要な影響を持つと考えられています。2025年の時点で、この分野は次世代のセンサー技術、AI駆動の分析、およびマルチオミクスの統合が結びつくことで、呼気ベースの診断の感度と特異性を向上させることが期待されています。

いくつかの企業が、呼気分析研究を臨床および商業アプリケーションに移行させる最前線にいます。たとえば、Owlytics Healthcareは、早期病気検出のために呼気分析を取り入れたAI対応のモニタリングシステムを開発しています。同様に、Breathomixは、呼気中の揮発性有機化合物（VOCs）を分析するための高度なパターン認識アルゴリズムを利用したBreathBase®プラットフォームを商業化しています。これにより、喘息やCOPDなどの呼吸器疾患の差別診断を支援します。

腫瘍学の分野では、OWL Metabolomicsが早期癌検出のための代謝バイオマーカーを特定するための呼気テストに取り組んでおり、Breath Biomicsは肺疾患のバイオマーカー発見のための質量分析ベースの呼気学を進めています。これらのアプローチは、複雑なスペクトルデータから臨床的に関連性のあるパターンを抽出するための堅牢なAIパイプラインと組み合わせられ、より早期かつ侵襲的でない病気の検出を可能にしています。

最近数年では、規制の標準化と臨床検証の推進も見られます。European Respiratory Societyや同様の組織が、呼気サンプリングと分析プロトコルの調和に向けたガイドラインを策定しており、これが呼気ベースの診断の採用と償還の加速に寄与すると期待されています。

今後は、呼気分析と他のデジタルヘルスプラットフォームの統合が期待されます。Nanoscentなどの企業は、リアルタイムの呼気センシングをウェアラブルまたはポータブルフォーマットで探求しており、遠隔患者モニタリングや分散型臨床試験の新たな可能性を開いています。センサーの小型化、クラウドベースのデータ分析、連合AI学習の進展により、臨床導入の障壁をさらに低下させ、スケーラビリティとプライバシーを向上させると予測されています。

全体として、今後数年間で呼気バイオマーカー分析は、特に呼吸器、代謝、および腫瘍器官における精密診断の標準的な構成要素に成熟することが期待されています。医療システムや業界からの継続的な投資、技術的な障壁の克服に伴い、2030年までにこの分野は重要な臨床的および商業的なブレークスルーを見込んでいます。

2025年以降のステークホルダーへの戦略的推奨

呼気バイオマーカー分析は、技術の進歩、規制の関与の増加、臨床検証の成長に後押しされて、非侵襲的診断における変革的なツールとして急速に登場しています。デバイスメーカー、医療提供者、規制当局を含むステークホルダーが2025年とその後において適切に位置づけるためには、科学的進展を活かしつつ、変化する市場および規制の状況を乗り越えるための微妙なアプローチが求められます。

• デバイスメーカー: 呼気分析プラットフォームを開発する企業は、小型質量分析やナノセンサーアレイなどの高度なセンサー技術の統合を優先すべきです。呼吸器疾患、腫瘍学、代謝障害の各適応症における臨床的有用性を示すためには、大規模な検証研究のための臨床パートナーとの協力が不可欠です。たとえば、Owkinは、診断精度を向上させるためにAI駆動のデータ解釈を探求しており、Thermo Fisher Scientificは揮発性有機化合物（VOCs）検出のための分析機器を進展させ続けています。
• 医療提供者: 病院やクリニックでの初期導入者は、呼気バイオマーカーのデータを正確に解釈するために臨床医の教育と訓練に投資すべきです。早期の肺癌や感染症の検出を目的とした呼気分析の標準療法への統合は、侵襲的診断への依存を減らし、患者の転帰を向上させる可能性があります。技術開発者とのパートナーシップは、OwkinやBreathomixのプラットフォームの臨床導入など、パイロットプログラムや最新のデバイスへのアクセスを開くことができます。
• 規制当局および標準化機関: 規制機関は、呼気分析デバイスの明確なガイドラインと性能基準の開発を加速すべきです。国際標準化機構（ISO）が調整する協力的なコンソーシアムへの参加は、分析プロトコルの調和を支援し、グローバル市場へのアクセスを便利にします。規制の明確化は、医療システムの投資と採用を促進します。
• 戦略的パートナーシップとエコシステムの発展: すべてのステークホルダーは、製薬企業とのコンパニオン診断のためのパートナーシップやバイオマーカー発見のための研究機関との提携など、多様なセクターとのコラボレーションから利益を得るでしょう。たとえば、Breathomixは、感染症や腫瘍学における呼気ベースの診断の証拠ベースを拡大するための臨床研究ネットワークとの連携を進めています。

今後の展望として、利害関係者は、ハードウェアとデータ分析の急速な進化を予期し、AIと機械学習がますます中心的な役割を果たすことを前提にすべきです。相互運用性、臨床的検証、規制の整合性を優先することが、2030年までに医療における呼気バイオマーカー分析の潜在能力を最大限に引き出す鍵となります。

出典と参考文献

• Owlstone Medical
• Breathomix
• Medisens
• Owlstone Medical
• SenTec
• Owlstone Medical
• NanoVation-GS
• Owl Metabolomics
• Menssana Research
• BioMark Diagnostics
• Owkin
• Telesair
• European Lung Foundation
• Breathomix
• Philips
• Siemens Healthineers
• European Respiratory Society
• Nanoscent
• Thermo Fisher Scientific
• International Organization for Standardization (ISO)